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<article xsi:noNamespaceSchemaLocation="http://jats.nlm.nih.gov/publishing/1.1/xsd/JATS-journalpublishing1-mathml3.xsd" dtd-version="1.1" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">MRP</journal-id><journal-title-group><journal-title>Medical Research and Practice</journal-title></journal-title-group><issn>2993-9690</issn><eissn>2993-9704</eissn><publisher><publisher-name>Art and Technology</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.61369/mrp.5816</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Article</subject></subj-group></article-categories><title>药品追溯体系的法律建设与实施难点</title><url>https://artdesignp.com/journal/MRP/2/3/10.61369/mrp.5816</url><author>肖阳</author><pub-date pub-type="publication-year"><year>2024</year></pub-date><volume>2</volume><issue>3</issue><history><date date-type="pub"><published-time>2024-03-20</published-time></date></history><abstract>药品追溯体系是确保药品质量和安全的重要手段，通过记录和追踪药品全生命周期的信息，实现药品来源的透明性和责任的明确化。在美国，药品追溯体系以2013年的《药品供应链安全法案》为基础，要求供应链各环节记录和验证追溯信息，并逐步实施药品的序列化管理。欧盟则通过《欧盟反伪造药品指令》建立了一套统一的药品序列化数据交换体系。相比之下，中国药品信息追溯体系虽有进展，但仍面临供应链主体众多、信息化水平不一等问题。为了提升药品质量和安全，可借鉴国际经验，加强法规和技术建设，促进多方协作。</abstract><keywords>药品追溯体系,法律建设,实施难点,药品供应链安全法案,欧盟反伪造药品指令</keywords></article-meta></front><body/><back><ref-list><ref id="B1" content-type="article"><label>1</label><element-citation publication-type="journal"><p>[1] 张原，李丹丹，陈锋．药品追溯标准规范解析［J］．中国药学杂志，2021,56(18):1530-1534.[2] 丁浩南，李晨，陈孟莉，何昆仑 . 医疗机构基于物联网技术构建药品追溯系统的可实施性分析［J］．中国药物应用与监测，2021(04):131-134.[3] 张原，李丹丹，赵巍 . 建设国家药品编码体系的构想［J］．中国药事，2020(08):859-864.[4] 张原，李丹丹．关于药品追溯码的探析［J］．中国药事，2020(11):1320-1323.[5] 王素， 陈玉文．建立全国统一药品编码标准的必要性探讨［J］．中国药业，2015(24):6-7.</p><pub-id pub-id-type="doi"/></element-citation></ref></ref-list></back></article>
