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<article xsi:noNamespaceSchemaLocation="http://jats.nlm.nih.gov/publishing/1.1/xsd/JATS-journalpublishing1-mathml3.xsd" dtd-version="1.1" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">EST</journal-id><journal-title-group><journal-title>Educational Science Theory</journal-title></journal-title-group><issn>2995-4835</issn><eissn>2995-4843</eissn><publisher><publisher-name>Art and Technology</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.61369/EST.2026010027</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Article</subject></subj-group></article-categories><title>医疗领域人工智能伦理问题的法律规制研究</title><url>https://artdesignp.com/journal/EST/4/1/10.61369/EST.2026010027</url><author>曾姌熙,杜禹潼,宋季桐,贾思元,杜单骞翮,陈洪儒</author><pub-date pub-type="publication-year"><year>2026</year></pub-date><volume>4</volume><issue>1</issue><history><date date-type="pub"><published-time>2026-01-20</published-time></date></history><abstract>人工智能正以前所未有的深度和广度融入医疗领域，凭借其智能高效的优势与海量数据处理能力，广泛应用于医学影像、辅助诊断、药物研发、非现场医疗等多个核心场景，显著提升了诊疗效率与质量。然而，技术的深入应用也同步衍生出亟待破解的伦理与法律规制困境，包括数据隐私与个体权利侵害、算法&amp;ldquo;黑箱&amp;rdquo;导致的决策不透明、医疗资源分配公平性挑战以及责任认定模糊等问题。鉴于此，开展针对性的法律规制研究具有重要现实意义。本文认为，应通过构建&amp;ldquo;理念先行&amp;mdash; 事前预防&amp;mdash; 事中监管&amp;mdash; 事后救济&amp;rdquo;的纵向长效治理链条，并贯通&amp;ldquo;数据安全、算法治理、主体责任与监管机制&amp;rdquo;的横向协同环节，形成多维度、系统性的法律治理框架。该框架旨在破解算法&amp;ldquo;黑箱&amp;rdquo;，切实保障患者的自主决定权与数据隐私权，清晰划分各方责任，并为医疗人工智能产业的健康、有序、可持续发展筑牢法律制度根基。这不仅是解决当前伦理困境的必要举措，更是推动实现以人为本的智能化普适医疗、保障医疗服务高质量发展的关键制度保障。</abstract><keywords>医疗人工智能,系统性监管,责任划分,多元化救济</keywords></article-meta></front><body/><back><ref-list><ref id="B1" content-type="article"><label>1</label><element-citation publication-type="journal"><p>[1] 谢亚可. 普适医疗伦理问题研究[D]. 湖南师范大学,2017.[2] SeyedAlinaghi S,Habibi P,Mehraeen E.Ethical Considerations for AI Use in Healthcare Research.[J].Healthcare informatics research,2024,30(3):286-289.DOI:10.4258/HIR.2024.30.3.286.[3] 吴汉东, 张平, 张晓津. 人工智能对知识产权法律保护的挑战[J]. 中国法律评论,2018,(02):1-24.DOI:CNKI:SUN:FLPL.0.2018-02-003.[4] 陈欣, 金权. 我国医疗人工智能侵权规制的演进、特征及难点探析[C]// 上海市法学会.《上海法学研究》集刊2023年第6卷--2023年世界人工智能大会青年论坛论文集. 上海海事大学法学院;,2023:224-236.DOI:10.26914/c.cnkihy.2023.016809.[5]Zhe H,Rui Z,Gayo D, et al.Editorial: Explainable artificial intelligence for critical healthcare applications[J].Frontiers in Artificial Intelligence,2023,61282800-1282800. DOI:10.3389/FRAI.2023.1282800.[6] 谢丰婴. 医疗人工智能算法的法律规制研究[D]. 中国政法大学,2021.DOI:10.27656/d.cnki.gzgzu.2021.000128.[7] 郭晓斐, 赵平, 高翠巧. 医疗人工智能发展面临的法律与伦理挑战及对策研究[J]. 中国肿瘤,2019,28(07):509-512.[8] 倪楠. 人工智能发展过程中的法律规制问题研究[J]. 人文杂志,2018,(04):122-128.DOI:10.15895/j.cnki.rwzz.2018.04.015.[9] 陈翎翔. 人工智能医疗器械大数据清洗的法律规制路径[J/OL]. 东北大学学报( 社会科版),1-9[2025-09-27].https://doi.org/10.15936 sj.cnki.1008-3758.2025.05.012.[10] 张强. 面向隐私保护的医疗信息系统设计与实现[D]. 北京交通大学,2012.[11] 罗芳. 医疗人工智能伦理问题及对策研究[D]. 华中科技大学,2020.DOI:10.27157/d.cnki.ghzku.2020.006418.[12] 石佳友, 李晶晶. 医疗人工智能治理中的人权保障[J]. 人权法学,2024,3(06):31-57+155-156.DOI:CNKI:SUN:RQFX.0.2024-06-003.[13] 王贵松. 风险行政与基本权利的动态保护[J]. 法商研究,2022,39(04):18-31.DOI:10.16390/j.cnki.issn1672-0393.2022.04.01[14] 王轶晗, 王竹. 医疗人工智能侵权责任法律问题研究[J]. 云南师范大学学报( 哲学社会科学版2020,52(03):102-110.DOI:CNKI:SUN:YNSF.0.2020-03-014.[15] 刘云. 论人工智能的法律人格制度需求与多层应对[J]. 东方法学,2021,(01):61-73.DOI:10.19404/j.cnki.dffx.20210115.002.[16] 马长山. 智慧社会背景下的&amp;ldquo;第四代人权&amp;rdquo;及其保障[J]. 中国法学,2019,(05):5-24.DOI:10.14111/j.cnki.zgfx.2019.05.001.[17] 周翔. 算法规制如何场景化[J]. 东方法学,2024,(02):136-150.DOI:10.19404/j.cnki.dffx.2024.02.011.[18] Hutan A.Intelligent robots must uphold human rights.[J].Nature,2015,519(7544):391.DOI:10.1038/519391a.</p><pub-id pub-id-type="doi"/></element-citation></ref></ref-list></back></article>
